MES中的审计追踪和日志内容非常庞大,经常会收到的问题就是这么庞大的审计追踪和日志如何来进行审核,是否需要每批次,每个模块的日志都需要进行审核,那么今天我们就来看一个MES审计追踪审核内容和频次的风险评估,还是以威龙的PAS/X系统来举例。

需要风险评估pdf原件的小伙伴们,欢迎关注公众号PharmITsolution,回复:MESATRRISK,获得文档的下载链接,将收到的下载链接全部复制到浏览器中打开即可完成下载。
MES的审计追踪审核分为两种情况:放行前需要审核的审计追踪以及周期性的系统审计追踪审核,这两种情况负责的部门会有差异,系统层面责任一般放在信息化部门,放行审核责任在生产和QA。那么,基于这两种业务场景,我们分别来进行风险评估。
A股市场新质生产力概念走高,佰奥智能、泰尔股份(002347)、华东重机(002685)涨停,德恩精工(300780)涨超10%,金自天正(600560)、东方精工(002611)、德恩精工逼近涨停。消息面上,国家发展改革委发布2024年国民经济和社会发展计划草案,其中提及,以科技创新引领现代化产业体系建设,加快形成新质生产力。
同花顺(300033)微盘指数涨超2%,北证50涨超2%。
风险评估采用失效模式分析的形式进行,采用打分的方式,评估PAS/X中每一个模块的关键程度以及对生产过程、产品质量和数据完整性的影响,进而得出风险等级,并根据风险等级制定与之匹配的审计追踪审核周期。
五大配资图片综合配资交易平台
根据此⻛险评估,为 MES 系统审计追踪审核确定了 11 项缓解措施,并为产品放行审计追踪审核确定了 5 项缓解措施。
- MES 系统配置将实施两年一次的审计追踪审核。
- 将针对⼿动批次状态/到期更改实施季度审核。
- 批报告数据的修改审计追踪将执行批放行审核。
图片
本站仅提供存储服务,所有内容均由用户发布,如发现有害或侵权内容,请点击举报。实盘可查配资|在线炒股与股票配资平台提示:本文来自互联网,不代表本网站观点。